DESCARGAR| Descripción | Detección cualitativa de antígeno fecal de Helicobacter pylori mediante inmunoensayo enzimático (ELISA) de microplaca en fase sólida con anticuerpos monoclonales que se unen específicamente a un antígeno del H. pylori. |
| Utilidad Clínica | Este examen es para ser utilizado tanto en el diagnóstico inicial como en la evaluación de erradicación post-tratamiento de la infección por H. pylori. Es un método de diagnóstico no-invasivo que se hace en muestras fecales. Es particularmente útil para verificar la erradicación de la infección 6-8 semanas después de completar el tratamiento. Aunque la endoscopía con biopsia sigue siendo el ‘estándar de oro’ para el diagnóstico inicial de la infección por H. pylori, el diagnóstico mediante detección del antígeno fecal, o mediante la prueba de urea en aliento con carbono 13, son una alternativa apropiada cuando la endoscopía no está disponible o no se puede realizar. |
| Información clínica | H. pylori es un agente infeccioso bacteriano adaptado para colonizar y reproducirse en el medio ácido del estómago. Gracias a que produce ureasa, una enzima que descompone rápidamente la urea del jugo gástrico formando bicarbonato y amonio que neutraliza la acidez local, H. pylori crea un microambiente alcalino propicio para su permanencia y crecimiento en el estómago. La infección por H. pylori está asociada a gastritis crónica activa, gastritis crónica persistente, gastritis atrófica, úlcera duodenal, úlcera gástrica y desarrollo de cáncer gástrico. De 20% a 40% de la población de países desarrollados y entre 80% a 90% de la población de países en desarrollo tienen esta infección, con o sin síntomas. El cuadro clínico de la infección por H. pylori incluye síntomas como dolor abdominal, ardor en la "boca" del estómago, distensión en la parte alta del abdomen, eructos frecuentes, sensación de saciedad precoz y náuseas. Ninguno de estos síntomas es exclusivo de esta enfermedad por lo que se deben investigar otras causas si los exámenes confirmatorios son negativos. |
| Muestra | Heces frescas, refrigeradas o congeladas, en recipiente apropiado. El antígeno fecal de H. pylori es estable hasta por 1 día a temperatura ambiente, hasta 3 días a temperatura de refrigeración (5°–8°C) y varios meses a temperatura de congelación (–20°C). Recomendamos mantener la muestra a 5°–8°C (temperatura de refrigeración) en todo momento. Las muestras que no pueden ser enviadas al laboratorio antes de los 3 días de obtenidas deben mantenerse en congelación (–20°C). |
| Recipiente | Frasco limpio, seco, de boca ancha y tapa hermética |
| Volumen | Mínimo 10 g – Mayor cantidad si conjuntamente se solicitan otros exámenes |
| Preparación previa a la prueba | Descontinuar tratamiento con antibióticos, bismuto, o inhibidores de la bomba de protones (omeprazol y similares) dentro de las dos semanas previas a la obtención de la muestra |
| Contraindicaciones | Ninguna |
| Instrucciones para obtención y transporte de la muestra | Obtener la muestra en frasco limpio, seco, de boca ancha y tapa hermética. No colectar la muestra en recipientes que contengan medios de transporte, formol o compuestos similares, iones metálicos, agentes oxidantes o detergentes. No mez-clar la muestra con orina, cremas, talco o sustancias desinfectantes. Colectar la mayor cantidad posible. En niños pequeños colocar el pañal al revés (por la parte no absorbente), cubrir la salida de la uretra con un trozo de algodón (para no contami-nar la muestra con orina) y trasvasar la muestra al frasco. Muestras en pañal no son aceptables. Enviar la muestra al laboratorio inmediatamente después de su obtención en caja térmica con refrigerantes. Muestras de lugares fuera de Lima o que no pueden ser enviadas al laboratorio de inmediato deben mantenerse en refri-geración (5°-8°C) todo el tiempo, hasta un máximo de 3 días. Para almacenamiento más prolongado deben estar a -20°C. |
| Método de análisis | Inmunoensayo enzimático (ELISA) de microplaca en fase sólida con anticuerpos monoclonales. Los pocillos de la microplaca de titulación están recubiertos con anticuerpos monoclonales contra el antígeno de H. pylori. El sobrenadante de una suspensión de la muestra, así como los anticuerpos monoclonales marcados con peroxidasa se pipetean en los pocillos. El antígeno de H. pylori presente en la suspensión de la muestra se une tanto a los anticuerpos en la microplaca, como a los anticuerpos marcados con peroxidasa formando un complejo ‘sándwich’. El conjugado de enzima que no se combina se elimina mediante el lavado de la microplaca. Después de añadir el sustrato, si la muestra es positiva, la enzima enlazada transforma el color de la solución de incolora a azul. Mediante la adición del reactivo de parada se lleva a cabo un cambio de color del azul al amarillo. La absorbancia se lee a 450/620 nm con el lector de ELISA BioTek™ y se expresa como positiva o negativa en relación al valor límite (cut-off) predeterminado. |
| Rango de resultados | Positivo o negativo |
| Rango normal | Negativo, antígeno de H. pylori no detectable |
| Tiempo de entrega de resultados | El mismo día de recibida la muestra si la muestra se recibe antes de las 6:00 pm (antes de las 4:00 pm los días sábados) |
| Interpretación de resultados | Comparado con cultivo o histología compatible y prueba de ureasa rápida positiva, la prueba de antígeno fecal de H. pylori tiene una especificidad de 93.8% en adul-tos y 97.7% en niños por lo que un resultado POSITIVO con esta prueba confirma que hay una infección gástrica por H. pylori y que ésta podría ser la causa de los síntomas del paciente. Si el resultado se informa NEGATIVO es probable que no haya realmente una infección por H. pylori. La sensibilidad de esta prueba es de 97.7% en adultos y niños. Un resultado falso NEGATIVO (la enfermedad existe pero la prueba no lo detecta) puede ocurrir si el paciente estuvo tomando antibióticos, bismuto, o inhibidores de la bomba de protones (omeprazol y similares) dentro de las dos semanas previas a la obtención de la muestra. En estas circunstancias, se debe repetir la prueba 2 semanas después de descontinuar el tratamiento. Esta información es sólo para ser tomada en cuenta. El médico es el más indicado para decidir lo que se deba hacer en base a los síntomas, el cuadro clínico y el resultado de esta prueba. |
| Limitaciones y recomendaciones |
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| Horario de recepción de muestras | Lunes a Viernes de 7:00 AM a 8:30 PM SERVICIO DE RECOJO DE MUESTRAS A DOMICILIO (Teléf. 988-801-315) |
| Referencias |
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| Última revisión | Diciembre 2015 |